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        当前位置:首页 > 工作动态 > 通知公告
        365bet提款多久到_篮球体育比分365_下载bst365第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第六十四期)
        发布时间:2023-01-11 17:16:48 来源:365bet提款多久到_篮球体育比分365_下载bst365药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

          依据《365bet提款多久到_篮球体育比分365_下载bst365食品药品监督管理局关于印发365bet提款多久到_篮球体育比分365_下载bst365食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》(粤食药监局许〔2018〕67号)要求,365bet提款多久到_篮球体育比分365_下载bst365药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目,拟同意进入优先审批程序,现予以公示。

          申请人:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

          产品名称:白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法

          规格型号:2×50人份/盒、2×100人份/盒

          产品名称:白介素6校准品

          规格型号:C0:4×0.35mL,C1:4×0.30mL,C2:4×0.30mL

          产品名称:白介素6质控品

          规格型号:白介素6质控品(低值):3×0.5mL、 6× 0.5mL;白介素6 质控品(高值):3×0.5mL、6×0.5mL。

          优先审批理由:365bet提款多久到_篮球体育比分365_下载bst365直通车服务重点企业申请注册的医疗器械。

          申请人:深圳市理邦精密仪器股份有限公司

          产品名称:全自动血气、电解质和代谢物分析仪

          规格型号:i500、i5005、i5006、i5008、i5009

          产品名称:血气、电解质和代谢物测定试剂盒(电极法)

          规格型号:50人份/盒;100人份/盒;200人份/盒;300人份/盒;600人份/盒

          产品名称:血气、电解质和代谢物定标液

          规格型号:CF-1、CF-2

          优先审批理由:列入国家、365bet提款多久到_篮球体育比分365_下载bst365科技重大专项或者国家、365bet提款多久到_篮球体育比分365_下载bst365重点研发计划的医疗器械。

          公示时间:2023年1月11日至2023年1月17日

          如对公示内容持有异议,请在公示期内以书面形式向365bet提款多久到_篮球体育比分365_下载bst365药品监督管理局行政许可处反映。以个人名义反映情况的,请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等;以单位名义反映情况的,请提供单位真实名称(加盖公章)、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。

          联系人:易准

          电话:020-37885802

          传真:020-37885407

          邮编:510080

          地址:广州市越秀区东风东路753号之二2221室

          365bet提款多久到_篮球体育比分365_下载bst365药品监督管理局

          2023年1月11日 


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